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FDA检察官莅临公司进行复审工作
7月25日-7月28日,FDA检察官Mr.Sony Mathews莅临公司,在公司董事长、党委书记苏胜强等公司领导的陪同下对我司原料药盐酸普鲁卡因进行了为期4天的复审工作。
7月25日上午,Sony在听取了公司董事长苏胜强关于公司情况的介绍,并了解了我司的发展历史以及企业文化后,复审工作便在随后召开的首次会中正式拉开序幕。在为期4天的复审工作中,Sony首先查阅了我司近两年关于原料药盐酸普鲁卡因的所有资料,并找相关人员回答了有疑问的地方,然后分别对公司质量体系、培训体系以及生产现场的库房、盐酸普鲁卡因生产车间、纯化水站等进行了检查。综合各类资料和现场检查,在28日召开的末次会上,Sony宣布我司原料药盐酸普鲁卡因以零-483(零缺陷)通过了此次的复审认证。
图解:FDA复审首次会
图解:检察官宣布我司零缺陷通过
图解:检查QC实验室
图解:检查成品库